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四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知

四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知川府发〔2019〕6号各市（州）人民政府，省政府有关部门、有关直属机构，有关单位：为贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中国战略的 ...

2019-01-08
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》解读

为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源,促进安全有效、风险可控的 ...

2017-11-09
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》

根据《体外诊断试剂注册管理办法》第二十九条的规定，无需进行临床试验的体外诊断试剂，申请人或者备案人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性 ...

2017-11-06
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